Производство на лекарства в Русия

2024 Автор: Howard Calhoun | [email protected]. Последно модифициран: 2023-12-17 10:19

Фармацевтичната индустрия в страната активно набира скорост и се счита за една от най-перспективните сред останалите индустрии. Има радикално заместване на вносните лекарства на собствения ни вътрешен пазар и значителна част от лекарствата са високотехнологични продукти.

Текущо състояние на нещата в страната

Само миналата година Русия започна да произвежда 84% от общия брой жизненоважни средства за населението. Държавата инвестира много в развитието на този сектор на индустрията. Производството на лекарства е специален приоритет от няколко години и е един от най-важните фактори, които могат да повлияят на стабилността на страната и да повишат нейната независимост от останалия свят.

От 2014 г. специално държавно правителство е отговорно за подобряването на състоянието на нещата.програма, наречена "Развитие на фармацевтичната и медицинската индустрия". Планира се кампанията да продължи до 2020 г. Заслужава да се отбележи, че на 26 декември 2018 г. правителството разреши и отглеждането на наркотични растения в страната с цел самостоятелно производство на различни лекарства и психотропни вещества само за решаване на медицински проблеми.

Растеж на вътрешния пазар

Статистиката казва, че в Русия тази индустрия е една от най-бързо развиващите се в сравнение с всички страни по света. Само през 2008 г. печалбата от промишлено произведените лекарства възлиза на около 594 милиарда рубли, а през 2014 г. тя нарасна до 1152 милиарда рубли. Такъв темп на растеж се осигурява от много фактори. В същото време сред тях се споменават както положителни, така и относително отрицателни. Първите включват голям брой хора в страната и увеличаване на продължителността на живота след различни правителствени реформи и иновации.

Ако споменем негативните аспекти, тогава си струва да подчертаем почти разпространения нездравословен начин на живот: пиенето, тютюнопушенето и липсата на ежедневна активност водят до лошо здраве. Освен това много руснаци все още предпочитат да се занимават със самолечение, а имената на подходящи лекарства е по-вероятно да се разберат от роднини и приятели, отколкото от квалифицирани лекари. Подобни негативни фактори обаче допринасят и за растежа на фармацевтичната индустрия.пазар. По този начин обемът на производството на лекарства естествено се увеличава.

Източници на суровини

Първоначалният процес започва на този етап. Общо има пет основни източника за всички лекарства, които се планира да се произвеждат на индустриално ниво:

1. Минерални съединения. Произвеждат се натриев сулфат и магнезиев сулфат.
2. Растения. Въз основа на тях се създават резерпин, морфин и гликозиди.
3. Органи и тъкани на животни. Те намират широко приложение в производството на фармацевтични продукти. Те се основават на производството на инсулин, ензимни препарати, както и средства за регулиране на храносмилането и хормони на щитовидната жлеза.
4. Микроорганизми. Те служат като основа за антибиотици като пеницилини, макролиди и цефалоспорини. Методът е използван за първи път през 40-те години на миналия век, когато екстрактът е извлечен от почвени гъби. Приблизително 40 години по-късно технологията направи възможно извличането на лекарства чрез използването на генно инженерство.
5. Химичен синтез. Създават се парацетамол, валпроева и ацетилсалицилова киселини, новокаин и сулфонамиди.

Последният метод, между другото, е най-старият, защото е бил използван в средата на 19-ти век. Към днешна дата ситуацията се е променила малко и химическият синтез все още доминира сред другите методи.

Описание на процеса на създаване

BНай-общо можем да кажем, че фармаколозите, фармацевтите и химиците съвместно се занимават с организацията на производството на лекарства. Руските продукти трябва да отговарят на три международни стандарта, включително:

1. Качествена лабораторна практика. Определено GLP.
2. Качествена производствена практика. Обозначен за GMP.
3. Добра клинична практика. Определен GCP.

Обикновено е обичайно да се приема някакво естествено съединение като основа на ново лекарство. След това се провеждат експерименти, по време на които структурата на основната молекула се променя леко, поради което се получава ново лекарство. След това се показват готовите формули и структурата на веществото. Въпреки това, преди началото на промишленото производство, лекарството със сигурност ще бъде подложено на множество проверки, с изключение на неговото токсично или вредно въздействие върху потенциалните потребители.

Основни етапи на разработка и тестване

Прието е да се отделят три основни процеса. Производството на лекарствени продукти не може да започне, докато всички горепосочени стъпки не бъдат завършени успешно. Тези последователни стъпки включват следното:

• емпиричен път;
• насочен синтез;
• целенасочен синтез.

На първия етап има процес на търсене на определено биологично съединение, което може да има положителен ефект върху тялото. В историята е имало както случайни открития, като например създаването на пурген на базата на фенолфталеин, така и такива, получени по метода на пресяване, т.е.разбиване.

Насочен и целенасочен синтез

След приключването на емпиричните тестове, вече тестваното вещество преминава през процес на модернизация и усъвършенстване от различни специалисти в лабораторията. След това лекарството очаква тестване върху животни. Активността на дадено вещество може лесно да се промени дори с малки корекции. Например, кодеинът като средство за потискане на кашлицата се получава чрез замяна на само една молекула с морфин. Така аналгетичният ефект намалява 10 пъти.

Последната стъпка преди одобрението на лекарството за производство е целевият синтез. По време на тази стъпка се прави предварително проектирано вещество с определени свойства. Обикновено е необходимо да се синтезират нови структури с предложена активност в същия клас химични съединения, в които са установени целевите механизми на действие на бъдещото лекарство на предишните етапи.

Какво са вещества

Този термин в този контекст се отнася до биологично активно вещество, което е произведено точно според определени стандарти за качество. Процедурата се извършва с цел създаване на суровини за предварително определено лекарство. При производството на лекарствени вещества се използват най-модерните технологии, включително клетъчни, генетични и биологични технологии.

Държавата си сътрудничи с различни частнифирми и им дава поръчки за всякакви необходими вещества. Всяко вещество има общо име, обикновено се състои от една дълга и трудна за произнасяне дума, като бекламетазон дипропионат. Всички такива вещества се вписват в определен държавен регистър и подлежат на строги проверки на качеството.

Какви са продукции

В допълнение към широкомащабната фармацевтична индустрия има и малки фабрики, обикновено свързани с определени фармацевтични отдели. Основният им продукт са различни тинктури и екстракти, тоест билкови препарати. Производството на такива продукти не изисква особено сложно и скъпо оборудване и следователно може да се счита за един от секторите на малкия или средния бизнес.

Видовете производство на лекарства могат да бъдат строго разделени според формата на крайния продукт или цеха, в който се извършва основният процес. Те включват галенови, таблетки и ампулни вещества. Има и цех за опаковане, но неговата роля се ограничава само до опаковането на готови продукти. В такива заводи неизменно има т. нар. отдел за контрол на процеса. Ако служителите на OTC не дадат разрешение за пускане на продукти от фабриката, тогава такова лекарство няма да може да се появи на рафтовете на аптеките в бъдеще.

Проблеми с местните фармацевтични продукти

Според много експерти основната трудност се крие в несъвършеното законодателно регулиранеиндустрии. Всеки четвърти производител на лекарства е съгласен с подобно твърдение. Освен това значителни вълнения предизвикаха последната икономическа криза и срива на националната валута. Независимо от това, производството на лекарства в Русия има много перспективи за подобряване на настоящата ситуация и укрепване на позициите си както на вътрешния, така и на международния пазар.